미 FDA, ‘렘데시비르’ 코로나19 치료제로 정식 사용 승인

‘실질적 효과 無’ WHO 연구 결과에도 미국 내 승인 받은 최초이자 유일한 의약품

의료/제약 2020-10-23 09:30 유연수 기자
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[사진제공=연합뉴스]
[웹데일리=유연수 기자] 미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 코로나19 항바이러스제 렘데시비르가 미국 식품의약국(FDA)의 정식 사용 승인을 받았다.

22일(현지시간) CNBC방송과 로이터통신 등에 따르면 FDA는 렘데시비르에 지난 5월 긴급사용승인을 한 지 5개월 만에 코로나19 치료제로 정식 승인했다.

이로써 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이 됐다.

대니얼 오데이 길리어드 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 “코로나19 대유행 시작부터 길리어드는 글로벌 보건 위기의 해법을 찾는 데 도움을 주기 위해 끊임없이 노력했다”며 “1년도 안 돼 미국에서 이 약을 필요로 하는 모든 환자에게 사용 가능하다는 FDA 승인을 얻게 된 것이 믿기지 않는다”고 밝혔다.

당초 에볼라 치료제로 개발했던 렘데시비르는 코로나19 입원 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 환자들의 회복 기간을 단축시키는 효과를 보이자 코로나19 치료제로 주목받았다.

도널드 트럼프 미국 대통령도 코로나19 확진 판정을 받은 이후 이 치료제를 투여 받은 것으로 알려졌다.

다만 이달 초 세계보건기구(WHO) 연구 결과에서는 렘데시비르가 코로나19 환자의 입원 기간을 줄이거나 사망률을 낮추지 못한 것으로 나타나 논란이 일기도 했다.

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